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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

作用与用途
适用人群
接种程序
注重事项与禁忌
因素和性状

疾病科普

参考文献睁开

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HPV和HPV疫苗

[作用与用途]

本品适用于预防因高危型HPV16、18型所致的下列疾�。。。。。。。ㄏ昙得魇閇临床试验]）：
1、宫颈癌，，，，，，，
2、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）。。。。。。。

[适用人群]

本品适用于9-30岁女性。。。。。。。
现在尚未证实本品对已熏染疫苗所含HPV型别的人群有预防疾病的效果。。。。。。。随着年岁增添袒露于HPV的危害增高，，，，，，，特殊是随着性生涯最先后袒露于HPV的危害显著增添，，，，，，，因此建议尽早接种本品。。。。。。。

[接种程序]

1、本品推荐于0、2和6月划分接种1剂次，，，，，，，共接种3剂，，，，，，，每剂0.5mL。。。。。。。
凭证本品临床试验数据，，，，，，，第2剂可在第1剂后的2-3月内接种，，，，，，，第3剂可在第1剂后的6-7月内接种。。。。。。。
2、凭证本品临床试验数据并参考2017年WHO《HPV疫苗态度文件》推荐，，，，，，，9-14岁女性也可选择于0、6月划分接种1剂次（距离不少于5个月），，，，，，，共接种2剂，，，，，，，每剂0.5mL。。。。。。。
3、现在尚未确定本品是否需要增强免疫。。。。。。。

[注重事项与禁忌]

【禁忌】
1.已知对本品所含任何因素，，，，，，，包括辅料等严重过敏者禁用（详见【因素和性状】)。。。。。。。
2.注射本品后有严重过敏反应者，，，，，，，不应再次接种本品。。。。。。。
【注重事项】
1.疫苗接种不可取代通例宫颈癌筛查，，，，，，，也不可取代预防HPV熏染和性撒播疾病的其他步伐。。。。。。。因此，，，，，，，凭证卫生行政相关部分建议通例举行宫颈癌筛查仍然极为主要。。。。。。。
2.使用前检查包装容器、标签、外观、有用期是否切合要求，，，，，，，如包装容器有裂痕、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物或变色以及凌驾有用期等情形均不得使用。。。。。。。
3.与其他注射用疫苗一样，，，，，，，需准备适当的医疗应急处置惩罚步伐和监测手段，，，，，，，以包管在接种本品后爆发过敏反应者能够实时得随处置惩罚。。。。。。。
4.疫苗接种后可能会泛起晕厥（昏厥)，，，，，，，导致摔倒并受伤，，，，，，，尤其是青少年及年轻成人。。。。。。。因此，，，，，，，建议接种本品后按接种规范要求现场留观至少30分钟。。。。。。。
据报道，，，，，，，外洋接种同类疫苗后可能会泛起与强直-阵挛性爆发和其他癫痫样爆发有关的晕厥。。。。。。。强直-阵挛性爆发有关的晕厥通常为一过性，，，，，，，坚持仰卧体位或头低脚高体位，，，，，，，待脑灌注恢复后症状自行消逝。。。。。。。部分接种者可能在接种前/后泛起心因性反应，，，，，，，需接纳步伐以阻止晕厥造成的危险。。。。。。。
5.与其他疫苗一样，，，，，，，在接种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。。。。。。。若目今或近期有发热症状，，，，，，，是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。。。。。。。仅有低热和轻度的上呼吸道熏染并非接种的绝对禁忌。。。。。。。
6.血小板镌汰症或者任何凝血功效障碍患者应审慎使用本品。。。。。。。
7.与任何其他疫苗一样，，，，，，，无法确保本品对所有接种者均爆发�；；；；；；；ぷ饔�。。。。。。。
8.本品仅用于预防用途，，，，，，，不适用于治疗已经爆发的HPV熏染所致病变，，，，，，，也不可避免相关病变的希望。。。。。。。
9.本品不可预防所有高危型HPV熏染所致病变。。。。。。。尚未证实本品能预防疫苗不包括的HPV型别熏染所致病变以及非HPV熏染导致的疾病。。。。。。。
10.本品尚无在免疫系统受损者（例如使用免疫抑制剂）中使用的数据。。。。。。。与其他疫苗一样，，，，，，，免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。。。。。。。
11.现在尚未完全确定本品的最长�；；；；；；；て�。。。。。。。III期临床试验中，，，，，，，本品对CIN2/3和AIS等的�；；；；；；；ばЯλ娣弥潦准撩夂蟮�48个月（中位时间：48.3月）；；；；；；；II期临床试验中9~17岁人群的免疫长期性研宄随访至首剂免后第48个月（中位时间：48.0月），，，，，，，详细效果详见【临床试验】。。。。。。。

[因素和性状]

本品系由毕赤酵母划分表达人乳头瘤病毒（HPV)16、18型L1卵白，，，，，，，组装成病毒样颗粒（VLP)，，，，，，，经纯化并吸附于磷酸铝佐剂而制成。。。。。。。本品静置时可形成细微白色沉淀，，，，，，，摇匀后呈乳白色混悬液。。。。。。。
活性因素：每剂0.5mL含HPV16型L1卵白40μg、HPV18型L1卵白20μg。。。。。。。
佐剂：每剂0.5mL含磷酸铝225μg。。。。。。。
辅料：氯化钠、组氨酸、聚山梨酯80、注射用水。。。。。。。
本品不含防腐剂和抗生素。。。。。。。

4001百老汇

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